Decreto Ejecutivo 115 de 2022 — QUE DEROGA EL DECRETO EJECUTIVO NO.95 DE 14 DE MAYO DE 2019 Y REGLAMENTA LA LEY 1 DE 10 DE ENERO DE 2001, SOBRE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA.

Artículo 1. Este Decreto Ejecutivo deroga el Decreto Ejecutivo No. 95 de 14 de mayo de 2019 y reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana. No. 29600-A Gaceta Oficial Digital, martes 16 de agosto de 2022 3 REP Ele E o SB Jas 7 mia, ALS Ej2) - Título I EAS, ar 2/5) D 1 d fi eo. 4 . Eo OSA Y e las definiciones y competencias os Capítulo I Definiciones

Artículo 2. Para los efectos del presente Decreto Ejecutivo, los siguientes términos se entenderán así: 1. Acondicionamiento. Todas las operaciones, incluyendo el llenado y etiquetado a que debe someterse un producto a granel para convertirse en producto terminado. 2. Acorde de potencia. Asociación a partes iguales de varias potencias (diluciones) de una misma cepa homeopática o mezcla de una potencia baja con una vida media y alta. 3. Adjudicación. Acto administrativo por el cual la entidad licitante determina, reconoce, declara y acepta en base a la ley, los reglamentos y el pliego de cargos, la propuesta más ventajosa a los intereses de las instituciones públicas de salud. 4. Antisépticos. Sustancia química de aplicación tópica sobre tejidos vivos (piel intacta, mucosas, heridas y otros), que destruye o inhibe los microorganismos sin afectar sensiblemente a los tejidos donde se aplica. 5. Área. Sección dentro del local de fabricación destinado a una función específica. 6. Aseguramiento de calidad. Conjunto de medidas y procedimientos definidos con el fin de asegurar que los productos elaborados sean de la calidad necesaria para el uso al que están destinados. 7. Auditoria. Revisión de actividades específicas efectuadas con la finalidad de establecer el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. 8. Auditoría de calidad. …